[ 주식 ] “에이프로젠, 유럽 최대 CRO와 손잡고 휴미라 바이오시밀러 유럽 진출 본격화

에이프로젠이 유럽 최대 CRO 기업 OPIS와 휴미라 바이오시밀러 AP096의 유럽 임상 계약을 체결했다. 에이프로젠은 이미 오송 공장에서 2000L 배양기를 이용한 퍼퓨전 배양 방식으로 AP096의 시험생산을 완료하고 임상 시료 생산을 진행 중이다. AP096은 배양기 1L당 생산량이 100g 이상으로 세계 최고 수준의 생산성을 기록했다. 이는 에이프로젠이 퍼퓨전 배양 기술에서 중국 우시바이오로직스에 버금가는 기술력을 갖췄다는 것을 입증한다. 에이프로젠은 유럽 EMA의 바이오시밀러 임상 간소화 정책에 따라 허셉틴 바이오시밀러 AP063의 유럽 출시가 앞당겨질 것으로 예상하고 있으며, 미국 FDA 품목허가 준비를 위한 사전미팅도 논의하고 있다. 현재 에이프로젠은 AP096과 AP063에 대한 유럽 등에서의 동시 임상을 진행 중이며, 빠른 출시를 위해 노력하고 있다. 에이프로젠은 다수 빅파마사와 CDMO 계약 진행도 순조롭게 이루어지고 있으며, 이러한 생산성과 임상 호재를 발판 삼아 국내외 글로벌 기업들과의 사업 연계를 확대할 계획이다.

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